272022-10
GMP标准净化车间工作原理。
一些制药公司目前正在进行GMP标准净化车间改造过程中,片面追求空调系统设计的高洁净净化的问题。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型
272022-10
GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些
告诉大家GMP审计巡查的网站内容主要有全面审计和年度监护两个方面:全面审计1、按照《药品生产(Produce)质量管理(quality management)标准》2010版及
262022-10
GMP无菌实验室的运行及管理
GMP无菌(fungus)(意思:没有活菌)实验室的运行及管理一、室内环境管理无菌(fungus)实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台
262022-10
GMP无尘车间洁净度原因及改造措施
我国医药行业的《药品生产质量管理规范》(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识,接受并实施。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科
252022-10
GMP培训机构浅析GMP认证的好处
GMP培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)机构(organization)了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产(Produce)和质量管理(qu
252022-10
GMP固体制剂净化车间设计方案要求与设计技巧
GMP固体制剂车间设计方案要求与设计技巧口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站应属于辅助功能区域,尽管不属于某个工序,但却是整个口服固体制剂生产过程各工序相互衔(xi
242022-10
GMP厂房设计基本要求是什么?
GMP厂房设计的过程当中,有着自身的一些建设要求,从现在的情况来看,比较既有的厂房,在整个设定的过程当中,他们的要求难度同样也是非常大的,基本所有的净化设施都是要重新来进行建设
242022-10
GMP厂房的防排烟设计
随着中国工业的发展,说各种洁净室,增加效益,清洁技术洁净室得到迅猛发展相关的需求,越来越多的人进入洁净室工作。洁净室室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特
232022-10
GMP制药厂无菌净化车间污染控制的五项措施
制药厂的净化工程设计是为药品生产创造合格的布局和合理的生产场所,以满足保证质量的要求。风量调试在房间的侧上角送风,采用扇形高效过滤器,也可以用普通高效过滤器配扇形送风口,在另一
232022-10
GMP净化车间风量平衡控制与空气消毒系统
因GMP净化车间工艺复杂,功能性划分较细,净化空调系统划分也较多,因此对后期调试及生产(Produce)过程中的风量(定义:单位时间内空气的流通量)平衡提出了一定的要求。电子净
